Este es un estudio abierto. Esto significa que tanto los participantes como el personal clínico sabrán que recibirán ASP3082. El estudio busca comprobar la seguridad y la buena tolerancia de ASP3082 en personas con tumores sólidos avanzados que presentan una mutación específica llamada KRAS G12D.
Este estudio constará de 2 partes.
En la Parte 1, diferentes grupos pequeños de personas recibirán dosis más bajas o más altas de ASP3082 solo o junto con cetuximab. Se registrarán los problemas médicos que surjan en cada dosis. Esto se hace para encontrar dosis adecuadas de ASP3082, solo o junto con cetuximab, para usar en la Parte 2 del estudio. El primer grupo recibirá la dosis más baja de ASP3082. Un panel de expertos médicos verificará los resultados de este grupo y decidirá si el siguiente grupo puede recibir una dosis más alta de ASP3082. El panel hará esto para cada grupo hasta que todos los grupos hayan recibido ASP3082 (solo o junto con cetuximab) o hasta que se hayan seleccionado las dosis adecuadas para la Parte 2.
En la Parte 2, ASP3082 se administrará solo o en combinación con los otros tratamientos del estudio.
Los tratamientos del estudio se administrarán por vía intravenosa. Esto se denomina infusión. Cada ciclo de tratamiento dura 21 o 28 días. Continuarán el tratamiento hasta que: tengan problemas médicos a causa del tratamiento que no puedan tolerar; su cáncer empeore; comiencen otro tratamiento contra el cáncer; o soliciten interrumpir el tratamiento.
Estudio de fase 1 de ASP3082 en participantes con neoplasias malignas de tumores sólidos metastásicos o localmente avanzados tratados previamente con mutación KRAS G12D
Para solicitar información sobre la participación en estos estudios, llame al 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) o envíe un correo electrónico a Pregunta a Roswell@roswellpark.org.