Este es un ensayo de fase 1 de búsqueda de dosis con posible expansión de dosis para evaluar la seguridad, toxicidad, dosis recomendada de fase 2 (RP2D) y dosis máxima tolerada (MTD) de neratinib más TDxD utilizando un diseño estándar de aumento de dosis de 3+3 en pacientes con cáncer gastroesofágico metastásico o irresecable que sobreexpresan HER2 (IHC 3+ o IHC2+/ISH+) y cualquier otro cáncer gastrointestinal con expresión de HER2 con IHC3+. Los pacientes deben haber progresado o haber sido intolerantes a al menos una línea previa de quimioterapia + terapia dirigida a HER2.
GI-200: un ensayo multicéntrico de fase I de neratinib y fam-trastuzumab deruxtecan en pacientes con cáncer gastrointestinal avanzado refractario
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