La inmunoterapia inventada en Roswell Park recibe aprobación de la FDA
En la primavera de 2023, Cassandra Johnston y su esposo Nolan Wolf estaban encantados de darle la bienvenida al mundo a su recién nacido, Michael. Llegó unas cinco semanas antes, sorprendiendo a todos, pero ahora Cassandra mira hacia atrás y dice que su cuerpo debe haber sabido que era el momento. Solo tres semanas después, salió a la luz una sorpresa más siniestra. A Cassandra le diagnosticaron glioblastoma, una forma agresiva de Cáncer de cerebro.
La cirugía llegó rápidamente para extirpar la mayor cantidad posible del tumor. Luego vinieron la radioterapia y la quimioterapia oral en el cercano Centro Oncológico Princess Margaret; una elección fácil para la familia con sede en Toronto y estrechos vínculos con el hospital. La madre de Cassandra, Christine, había trabajado allí durante 13 años antes de jubilarse, por lo que la familia sabía que allí recibirían una atención de alta calidad basada en la investigación. Y estaban familiarizados con el cáncer: el glioblastoma es notoriamente difícil de tratar.
Cassandra, Nolan y Kyla, la hija de 9 años de Nolan, habían estado esperando y deseando que naciera su dulce Michael durante tres años. Ahora, el cáncer amenazaba con separar a Cassandra de su familia. Necesitaban opciones; necesitaban esperanza. Fue entonces cuando llegaron al Roswell Park Comprehensive Cancer Center.
Christine estaba ocupada buscando ensayos clínicos y otras opciones novedosas para su hija cuando una amiga de Florida le envió una noticia nacional. Había un centro oncológico en Buffalo, Nueva York, que había desarrollado una inmunoterapia llamada SurVaxM, que estaba disponible a través de un ensayo clínico. SurVaxM es una vacuna de tratamiento para pacientes con glioblastoma que puede ayudar a retardar o detener el crecimiento del cáncer.
Por último, una buena noticia: gracias a la colaboración internacional entre los dos centros, Cassandra se enteró de que cumplía los requisitos para participar en este ensayo clínico en Roswell Park. Aunque implica días largos y un viaje al otro lado de la frontera, Cassandra se inscribió en el ensayo.
La FDA otorga aprobación rápida a una vacuna contra el cáncer cerebral
En octubre de 2023, un importante anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó Designación de vía rápida (FTD) para SurVaxM, lo que abre las puertas para un acceso más amplio y acelerado a los recursos de la FDA para continuar desarrollando SurVaxM.
SurVaxM fue creado en un laboratorio en Roswell Park por Dr. Robert Fenstermaker, Cátedra de Neurocirugía y Doctor Michael CiesielskiEl Dr. Fenstermaker es el investigador principal del ensayo aleatorizado a nivel nacional y el Dr. Ciesielski es el director ejecutivo de MimiVax, la empresa que ahora produce SurVaxM. Su trabajo ha sido apoyado apasionadamente por la financiación de donantes durante los últimos 10 años, lo que resultó fundamental para llevar este nuevo tratamiento a donde está hoy. "La designación de vía rápida es un componente clave en nuestro camino para ayudar a los pacientes con glioblastoma a vivir más tiempo", dijo el Dr. Ciesielski.
El juicio actual se extiende a todo el país
La vacuna se encuentra actualmente en un ensayo clínico de fase 2b, con un total previsto de 270 pacientes en 11 centros oncológicos de todo el país. Como se trata de un ensayo aleatorio y ciego, algunos pacientes recibirán la vacuna y otros recibirán un placebo para recopilar los mejores datos posibles para avanzar con el ensayo. ensayo de fase 2a exitoso demostró que el 51% de los pacientes que recibieron SurVaxM sobrevivieron al menos 2 años y el 41% sobrevivieron al menos 3 años, considerablemente más que los resultados esperados de la terapia estándar sola.
“El glioblastoma sigue siendo uno de esos cánceres extremadamente difíciles de tratar, y los tratamientos han mejorado solo modestamente en las últimas décadas”, afirmó el Dr. Fenstermaker. “Existe una necesidad real de mejores tratamientos para los pacientes con esta enfermedad y, gracias al apoyo de nuestros colegas y de la comunidad, estamos agradecidos de ver que nuestro trabajo con SurVaxM avanza hasta esta emocionante etapa”.
SurVaxM: inmunoterapia para el glioblastoma
Obtenga más información sobre este ensayo clínico único en su tipo diseñado para combatir el glioblastoma recién diagnosticado.
“Necesitamos más avances en el campo del cáncer”, afirma Christine. “Es necesario que pacientes como Cassandra prueben nuevas terapias y obtengan las pruebas necesarias para ponerlas a disposición de la población. Y sin investigación no se encontrarán terapias más eficaces. Agradecemos a los donantes por su perseverancia y por financiar a los médicos y esta investigación. No podrían hacerlo sin los donantes. Hay muchas razones para estar agradecidos incluso ante este diagnóstico”.
La investigación del cáncer en Roswell Park se sustenta con donaciones a la Fundación Alianza del Parque RoswellSurVaxM es solo una de las muchas iniciativas que cuenta con el respaldo de la comunidad de Roswell Park. Nuestros generosos donantes respaldan todo, desde la financiación inicial para investigaciones hasta ensayos clínicos, programas de atención al paciente y ampliaciones de instalaciones.
Nota del editor: Los resultados y las experiencias de los pacientes con cáncer pueden variar, incluso entre aquellos que padecen el mismo tipo de cáncer. La historia de un paciente individual no debe utilizarse como predicción de cómo responderá otro paciente al tratamiento. Roswell Park es transparente en cuanto a las tasas de supervivencia de nuestros pacientes en comparación con los estándares nacionales y proporciona esta información, cuando está disponible, dentro de las secciones sobre tipos de cáncer de este sitio web.
