Esta opción podría reducir el tiempo de tratamiento para pacientes con cáncer de riñón y otros tipos de cáncer.
Los pacientes con cáncer cuyo tratamiento implica infusiones intravenosas de inmunoterapia nivolumab (nombre comercial Opdivo) pronto podrán recibir el medicamento a través de una simple inyección administrada en el consultorio de su médico.
Se comparó una forma inyectable de nivolumab con la administración intravenosa (IV) en pacientes con un tipo de Cancer de RIÑON En un gran ensayo clínico de fase 3 en centros oncológicos de todo el mundo, incluido el Roswell Park Comprehensive Cancer Center, se ha estudiado un tumor denominado carcinoma de células renales. Los resultados concluyeron que el nivolumab inyectable tenía la misma eficacia y ofrecía una forma mucho más rápida y sencilla de administrar el tratamiento.
Reducir el tiempo de tratamiento es mejor para los pacientes
“La carga que supone el tratamiento para los pacientes con cáncer es enorme. Si se puede administrar nivolumab mediante una inyección subcutánea en lugar de una infusión intravenosa, la experiencia del tratamiento de los pacientes mejorará significativamente”, afirma Dra. Saby George, FACP, profesor de Oncología y Medicina y director de Ensayos Clínicos en Red, que dirigió el ensayo en Roswell Park. “En lugar de una hora en una silla de infusión, recibirán la inyección en cinco minutos”.
Señala la alta demanda de citas para la silla de infusión en la mayoría de los centros oncológicos, lo que puede dar lugar a demoras en el tratamiento de una semana o más. “Con una forma subcutánea, podemos administrarla en la clínica en lugar de enviar a los pacientes a centros de infusión”, afirma. Ese resultado podría acelerar simultáneamente el tiempo de tratamiento para los pacientes que reciben nivolumab y acortar los tiempos de espera para los pacientes que aún necesitan recibir tratamiento en un centro de infusión.
Una nueva forma de medicamento podría mejorar el acceso de las poblaciones desatendidas
La disponibilidad de nivolumab inyectable también podría reducir las disparidades en materia de salud. “Uno de los principales problemas es el acceso al tratamiento”, dice el Dr. George, señalando que algunos pacientes viven muy lejos de un centro de infusión y no tienen forma de llegar hasta allí. “Los pacientes que no viven cerca de un centro de infusión podrían recibir el tratamiento más cerca de casa, en una clínica, y eso podría mejorar el acceso y ayudar a reducir las disparidades.
El ensayo clínico, patrocinado por Bristol Myers Squibb, el fabricante del fármaco, comenzó en mayo de 2021 y se asignaron al azar 495 pacientes en 73 centros de 17 países. Roswell Park fue uno de los tres únicos centros participantes en Estados Unidos y el único en el estado de Nueva York.
Los pacientes del estudio tenían carcinoma de células renales avanzado o metastásico, no habían recibido más de dos tratamientos previos con terapias sistémicas y no habían recibido inmunoterapia previa. Se los asignó aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir nivolumab mediante inyecciones subcutáneas o una infusión intravenosa. El nivolumab está aprobado por la FDA y es el tratamiento estándar para esos pacientes.
El objetivo principal del estudio fue evaluar cómo interactuaba el cuerpo con el nivolumab subcutáneo en comparación con la administración intravenosa, incluso si los niveles sanguíneos del fármaco eran comparables en los dos grupos a lo largo del tiempo. Esas medidas incluyeron la concentración media diaria del fármaco en la sangre durante 28 días y la concentración del fármaco al final del ciclo de dosificación. Ambas medidas no fueron inferiores al nivolumab intravenoso.
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La tasa de respuesta del grupo subcutáneo (el porcentaje de pacientes que lograron una respuesta completa o parcial) no fue inferior a la del grupo intravenoso, con un 24.2 % frente a un 18.2 %, respectivamente. La mediana de supervivencia sin progresión fue de 7.23 meses para el grupo subcutáneo frente a 5.65 meses para el grupo intravenoso. El perfil de seguridad fue similar para ambos grupos.
En Estados Unidos se diagnostican cada año más de 80,000 casos nuevos de carcinoma de células renales. Dado que el nivolumab ya está aprobado por la FDA para más de 20 indicaciones en múltiples neoplasias malignas, el ensayo probablemente sirva como puerta de entrada a estudios adicionales que evalúen la eficacia de la fórmula subcutánea en otras poblaciones de pacientes.
“Este es un logro revolucionario para los pacientes y los médicos, y definitivamente facilitará el tratamiento para los pacientes”, afirma el Dr. George.
