Si está pensando en participar en un ensayo clínico, Paula, de 60 años, tiene algunos consejos: “Elija sabiamente a su médico y centro de atención médica, aprenda todo lo que pueda sobre los medicamentos del ensayo, haga preguntas, considere todas sus opciones, tenga fe y, lo más importante, asegúrese de confiar y creer en su médico”.
En 2017, Paula acudió a su médico con lo que parecía un caso simple de hemorroides inflamadas. Unos días después, se enteró de que sus síntomas no eran causados por hemorroides, sino por un pequeño tumor. “Me diagnosticaron hemorroides en etapa 2B cáncer anal y se sometió quimiorradiación “Me sometí a un tratamiento de quimioterapia y radioterapia en el centro oncológico de mi hospital local”, recuerda Paula. “No tuve efectos secundarios a causa del tratamiento y nunca falté al trabajo. Al cabo de tres meses de tratamiento, la tomografía computarizada salió bien”.
La recaída impulsa un nuevo enfoque
Sin embargo, ocho meses después, las exploraciones de Paula mostraron un pequeño tumor en su pulmón. “Las pruebas confirmaron que el tumor estaba compuesto por el mismo tipo de células de mi primer diagnóstico, lo que significa que el cáncer había hecho metástasis en mi pulmón. Como ahora tenía cáncer anal metastásico recurrente, “Mi oncóloga me sugirió que me inscribiera en un ensayo clínico que se lleva a cabo en un centro oncológico integral con un sólido equipo de investigación, y me recomendó que fuera al Roswell Park Comprehensive Cancer Center. Sin embargo, antes de ir a Buffalo, pedí una cita en otro centro oncológico muy respetado que está aproximadamente a la misma distancia de mi casa en el sur de Nueva York. Consulté con ese centro una vez y no tuve una buena sensación. Me pareció muy impersonal. Entonces decidí seguir la primera recomendación de mi oncóloga y, honestamente, tan pronto como entré por las puertas de Roswell Park, sentí de inmediato que estaría en buenas manos”.
En noviembre de 2018, Paula se reunió con Patrick Boland, MD, anteriormente de Roswell Park, y más tarde, Dr. Sarbajit Mukherjee, Máster en Medicina, ambos oncólogos médicos especializados en el tratamiento e investigación del cáncer gastrointestinal. “Ambos médicos tienen una actitud muy tranquila, tranquilizadora y compasiva. Aprendí que, en función de los resultados de mis análisis de sangre y de mi cáncer recurrente, sería un candidato excelente para un prometedor ensayo clínico multicéntrico de fase 2 que estudiaba qué tan bien funcionaba una combinación de medicamentos de inmunoterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer del canal anal que no había respondido al tratamiento anterior y se había propagado a otras partes del cuerpo”.
Paula siguió su propio consejo. “Hice muchas preguntas, todas las cuales fueron respondidas con paciencia y minuciosidad. Como parte del proceso de consentimiento informado, aprendí y comprendí el propósito del ensayo y que podría haber algunos efectos secundarios o riesgos desconocidos para los médicos. Pero también sabía que, como participante, mi salud sería monitoreada muy de cerca como parte del estudio, que podría salir del ensayo en cualquier momento y que tendría un equipo de apoyo completo que incluiría Trabajadores sociales, dietistas“Mis asesores financieros y mi coordinador de investigación respondieron mis preguntas y me ayudaron con cualquier problema que pudiera surgir. Y luego, después de una cuidadosa reflexión y discusión con mi familia, lo puse en manos de Dios y firmé el formulario de consentimiento informado”.
Una vez que las pruebas confirmaron que Paula cumplía con todos los criterios del ensayo, comenzó el tratamiento. “Durante el primer tratamiento recibí una infusión de un fármaco de inmunoterapia llamado ipilimumab o “ippi” para abreviar (Yervoy®). Veintinueve días después recibí una infusión de ipilimumab y luego una infusión de otro fármaco de inmunoterapia llamado nivolumab (Opdivo®). Mi primera exploración se realizó cuatro semanas después de que comenzara el ensayo, y el tumor ya había comenzado a reducirse. Cuatro semanas después de las infusiones de ambos fármacos, me hicieron otra exploración, y eso mostró que el tumor había seguido reduciéndose. Durante un año, continué con este patrón de alternar entre el fármaco único y la combinación de fármacos. No tuve efectos secundarios y no perdí el cabello”, dice Paula.
¿Por qué Roswell Park para ensayos clínicos?
Obtenga más información sobre la importancia de los ensayos clínicos, los riesgos y los beneficios, y la investigación que se realiza en estas formas de tratamiento en Roswell Park.
Más informaciónSurge una complicación
Sin embargo, después de casi dos años en el ensayo, Paula comenzó a perder peso y se sentía extremadamente cansada. “Llamé a mi coordinadora de investigación, Jody Skipper, y le expliqué lo que estaba sucediendo. Ella se puso en contacto de inmediato con el Dr. Mukherjee, que ahora supervisaba mi ensayo, y le contó sobre mis niveles elevados de glucosa y él me recomendó que fuera a la sala de emergencias local. Se determinó que había desarrollado diabetes tipo 1. La diabetes es hereditaria en mi familia y existía la posibilidad de que el ipilimumab la hubiera desencadenado durante este estudio. Debido a esto, me retiraron el ipilimumab y me retiraron del grupo de tratamiento del ensayo, pero seguí en el estudio, con seguimientos cada cuatro semanas y exploraciones cada ocho semanas. También continué con el tratamiento estándar, durante el cual solo recibí nivolumab cada cuatro semanas hasta enero de 2022. Sin embargo, incluso con ese solo medicamento, mi tumor continuó retrocediendo”, dice Paula. “Además, mi diabetes ahora está bien controlada con una bomba de insulina”.
Optimismo por el futuro
Paula no ha recibido inmunoterapia desde enero de 2022, pero el Dr. Mukherjee y su equipo en Roswell Park la controlan cada dos meses y continuarán con ese programa hasta enero de 2023. “Nos alienta mucho ver que las exploraciones de Paula se han mantenido estables durante este último año”, dice el Dr. Mukherjee. “Los datos del ensayo clínico para este estudio están casi listos y esperamos que se presenten pronto. Si los resultados son positivos, este estudio puede cambiar potencialmente el estándar actual de atención para el cáncer anal recidivante”.
Por su parte, Paula disfruta de volver a realizar actividades que le dan sentido a su vida. “He vuelto a disfrutar de mis actividades al aire libre: en primer lugar, montar a caballo cuatro o cinco días a la semana, navegar, hacer kayak, pescar, acampar y hacer fogatas nocturnas. Sigo amando mi trabajo, en el que he trabajado durante 24 años como asistente administrativa del vicepresidente de operaciones en una corporación reconocida mundialmente que se especializa en diseño de carretillas elevadoras y soluciones para almacenes. Este verano, mis hijos adultos y mi familia vinieron de visita desde Florida durante dos semanas. Mi nieta de tres años, Rowan Jae, que es mi corazón y mi alma, me enseñó a contar hasta 10 en español”.
“No tengo palabras para expresar lo agradecido que estoy con el Dr. Mukherjee, Jody y todo el equipo de Roswell Park. Desde el primer momento en que crucé las puertas, entré al vestíbulo y subí al consultorio gastroenterológico del primer piso de Roswell Park, supe que estaba en el lugar correcto”.
Nota del editor: Los resultados y las experiencias de los pacientes con cáncer pueden variar, incluso entre aquellos que padecen el mismo tipo de cáncer. La historia de un paciente individual no debe utilizarse como predicción de cómo responderá otro paciente al tratamiento. Roswell Park es transparente en cuanto a las tasas de supervivencia de nuestros pacientes en comparación con los estándares nacionales y proporciona esta información, cuando está disponible, dentro de las secciones sobre tipos de cáncer de este sitio web.
